甲基硅(gui)油是生(sheng)活用(yong)品(pin)(pin)當中(zhong)很(hen)多種類都必備的(de)一(yi)種化工(gong)產(chan)(chan)品(pin)(pin)，很(hen)多人都知道(dao)它在洗發(fa)水，洗潔精以及(ji)化妝品(pin)(pin)等日用(yong)品(pin)(pin)中(zhong)運用(yong)的(de)比較廣(guang)泛，出了這些(xie)在有機硅(gui)膠產(chan)(chan)品(pin)(pin)以及(ji)生(sheng)活硅膠日用品原材料擋當(dang)中它也是必不可少的(de)，而除了以(yi)上的(de)作(zuo)用，二甲(jia)基硅油在醫(yi)療(liao)藥物產業當(dang)中同(tong)樣有運用，所以(yi)您購買的(de)很多(duo)藥劑中也有它的(de)身(shen)影，你了解過了嗎？

一、 應用效(xiao)果(guo)最好(hao)的疏水劑(ji)

1、抗(kang)酸(suan)膠囊的制備

甘油22.02kg,蒸餾水34.13kg,二甲基硅油10kg,加入明(ming)膠43.85kg，與70～80℃減壓溶解，常法制成膠囊。甲醛/丙(bing)酮（1/60）混合液噴灑于(yu)膠囊上而制得(de)。由于(yu)二甲基硅油的疏水效果，制得(de)的膠囊在酸性胃液中2小(xiao)時(shi)不崩解，在堿性(xing)腸溶液中200～620秒溶(rong)解，對酶(mei)、溫度(du)均(jun)穩(wen)定，機械(xie)強度(du)較(jiao)好。

2、糖衣片的打(da)光（保光劑）

在拋光操作時，將加有(you)2%二(er)甲基硅(gui)油的(de)川蠟細粉(fen)加入包(bao)完(wan)色(se)衣的(de)片劑中，進行拋光，糖衣片比未加二(er)甲基硅(gui)油比較，色(se)澤表面光亮美觀，并有防(fang)潮作用，確(que)保糖衣片在儲(chu)存(cun)期內不脫色(se)、不霉(mei)變。

3、薄(bo)膜衣包(bao)衣材料

用(yong)作(zuo)薄膜(mo)衣(yi)材(cai)料增塑劑，利(li)用(yong)二甲基硅油的疏水性、耐氧性，使(shi)片芯與外部隔離，不受空(kong)氣中水分、氧氣等作(zuo)用(yong)，不吸潮變質且衣(yi)層牢固光滑(hua)。

二、水溶性滴丸(wan)成型最好(hao)的冷凝劑(ji)

滴丸(wan)的(de)滴液(ye)(ye)在(zai)冷凝(ning)劑中(zhong)可能(neng)發生的(de)行為(wei)有鋪展、形成液(ye)(ye)滴和混合幾種情(qing)況(kuang)。一般把表(biao)面(mian)張(zhang)力較(jiao)(jiao)小的(de)液(ye)(ye)體放入表(biao)面(mian)張(zhang)力較(jiao)(jiao)大的(de)液(ye)(ye)體中(zhong)表(biao)面(mian)就會發生鋪展，反之則易(yi)形成液(ye)(ye)滴。二甲(jia)基(ji)硅油是常見的(de)水溶性滴丸(wan)冷凝(ning)劑中(zhong)表(biao)面(mian)能(neng)最小的(de)冷凝(ning)劑（液(ye)(ye)體石蠟0.035N/m，植(zhi)物油0.035 N/m，二甲硅油0.021 N/m）。

另二甲(jia)硅油型(xing)號規格有很多種(zhong)，可以通過調節溫度(du)和選(xuan)用不同型(xing)號的二甲(jia)硅油，來調節液(ye)滴在(zai)冷凝劑中的成(cheng)型(xing)和沉(chen)淀(dian)速度(du)，以達到(dao)最好的工藝狀況(kuang)(kuang)和質量狀況(kuang)(kuang)，且(qie)不存在(zai)污染石化產品(pin)有毒物(wu)質及水性滴丸沾水變色(se)霉變的隱患，這(zhe)是液(ye)體石蠟(la)和植(zhi)物(wu)油無法保(bao)證的。

尤其是用S-40(聚氧乙烯單硬脂酸脂)、泊洛沙姆（poloxamer）為基質的滴丸必須用二(er)甲基硅(gui)(gui)油作(zuo)冷(leng)凝液，不(bu)能(neng)用液狀(zhuang)石蠟作(zuo)冷(leng)凝液，因二(er)基硅(gui)(gui)油能(neng)增加(jia)水難溶活性藥(yao)(yao)物的溶解，有(you)利于藥(yao)(yao)物的吸收；泊洛沙姆（poloxamer）因具引濕性，不(bu)能(neng)用(yong)液狀石蠟作冷(leng)(leng)凝(ning)(ning)液。（滴丸生產(chan)中二甲(jia)硅(gui)(gui)(gui)油(you)(you)定(ding)期處理技術；由于二甲(jia)硅(gui)(gui)(gui)油(you)(you)價格較貴，生產(chan)中應盡量(liang)循環使用(yong)，已經使用(yong)過的(de)二甲(jia)硅(gui)(gui)(gui)油(you)(you)會混入(ru)異(yi)物(wu)，最(zui)常見的(de)異(yi)物(wu)之一是制備滴丸時(shi)(shi)產(chan)生的(de)碎丸，可以采用(yong)濾過、靜置沉淀或離心的(de)方法去除(chu)；另外常見的(de)異(yi)物(wu)為水(shui)，使用(yong)混油(you)(you)水(shui)分的(de)二甲(jia)硅(gui)(gui)(gui)油(you)(you)做冷(leng)(leng)凝(ning)(ning)劑(ji)時(shi)(shi)，滴丸有可能(neng)出現溶解、變(bian)形甚至(zhi)不(bu)能(neng)冷(leng)(leng)凝(ning)(ning)變(bian)硬(ying)，除(chu)去二甲(jia)硅(gui)(gui)(gui)油(you)(you)中水(shui)分的(de)方法是：將魂有水(shui)分的(de)二甲(jia)基硅(gui)(gui)(gui)油(you)(you)冷(leng)(leng)凍在-4℃，待水分凝結成冰后(hou)取(qu)出，迅速濾(lv)過，即(ji)可去除。

三、 微粉和微丸生產中唯一有效(xiao)的抗靜電劑

藥丸或微丸在(zai)流(liu)化(hua)(hua)床(chuang)內(nei)建立流(liu)態化(hua)(hua)，當物(wu)料(liao)(liao)(liao)通(tong)過(guo)噴(pen)霧(wu)(wu)區域時(shi)(shi)，衣(yi)材霧(wu)(wu)粒噴(pen)灑在(zai)其表面，經結合、鋪展、干燥后附著，形成(cheng)一小塊衣(yi)膜(mo)。經過(guo)辭反復噴(pen)涂，衣(yi)膜(mo)逐漸擴展，最后形成(cheng)連續(xu)的整體衣(yi)層(ceng)，達到包衣(yi)的目的。為確(que)保安全(quan)操作及物(wu)料(liao)(liao)(liao)完全(quan)分散(san)，讓粉(fen)料(liao)(liao)(liao)不至于粘連成(cheng)團，粉(fen)料(liao)(liao)(liao)噴(pen)霧(wu)(wu)時(shi)(shi)應(ying)加入抗靜電劑。

二甲硅油是(shi)目前唯一有抗(kang)靜電(dian)效果的藥用輔料，用作抗(kang)靜電(dian)劑(ji)用量為粉粒(li)重量的0.1%。

四、 固體制劑(ji)中用作(zuo)潤(run)滑(hua)劑(ji)

潤(run)滑(hua)劑是指(zhi)壓片(pian)前加(jia)入待壓片(pian)物料中，使之具有或(huo)增加(jia)流動(dong)性、抗黏著性和潤(run)滑(hua)性，以利于壓片(pian)過程(cheng)進行(xing)的(de)輔(fu)料的(de)總稱。據潤(run)滑(hua)劑的(de)作用機(ji)理將其分(fen)為三種；潤(run)滑(hua)劑是指(zhi)能降低顆粒或(huo)片(pian)劑與沖模(mo)間摩擦力的(de)輔(fu)料。

片劑沖模(mo)在清潔后，抹(mo)上一(yi)層二甲硅油也能解決部分(fen)品種粘沖問題。

1、緩釋阿司匹林(lin)片

取(qu)阿司匹林粉1000g（結晶直(zhi)徑為0.1770mm），乙氧基乙基纖維素（含乙氧基12%）70g，溶于300ml（1:1）甲苯-二氯甲(jia)烷的(de)溶液與含二甲(jia)硅油30g的(de)甲苯(ben)溶液(ye)，淀(dian)粉400g，甘油棕(zong)櫚酸(suan)硬脂(zhi)肪酸(suan)酯300g，滑石粉50g，微晶(jing)纖(xian)維素(su)100g，常法制成片劑即得。

2、復方撲熱息痛膠囊

取(qu)阿(a)司匹(pi)林(lin)顆粒加熱到50℃，用1:1的甲基(ji)丙(bing)(bing)烯酸和甲基(ji)丙(bing)(bing)烯酸酯的共聚(ju)物和0.045%AF乳液（消泡劑）包衣，在沸騰干燥床中于37.8℃干燥24h以上，然(ran)后稱取(qu)52.144g，加入月桂醇硫酸鈉0.203g、撲熱(re)息痛41.45g、二甲硅油0.363g、聚(ju)氧乙烯脫水(shui)單油酸酯0.145g混合均勻，裝入(ru)膠(jiao)(jiao)囊即得。膠(jiao)(jiao)囊重700mg，每粒含阿司(si)匹林和撲熱息(xi)痛各325mg。

3、布洛芬緩(huan)釋片

取(qu)布(bu)洛芬58.25%，乳糖14.50%，磷(lin)酸氫鈣12.60%，山崳酸甘油酯11.65%，硬脂酸鎂1.0%，滑石粉+硅油（4:1）2.0%常法制成片劑。

五(wu)、 用作(zuo)栓劑等制劑生產過程(cheng)中的(de)脫模劑

栓(shuan)劑(ji)(ji)的制備是指藥物(wu)與基質熔融，趁熱倒入栓(shuan)劑(ji)(ji)模具，冷卻成型后，刮平(ping)取出的一種腔道(dao)用制劑(ji)(ji)。

水溶性栓劑產(chan)品(pin)的脫膜(mo)劑常用(yong)二甲硅油，液(ye)體石(shi)蠟；二甲硅油非石(shi)化(hua)類(lei)產(chan)品(pin)，減少過敏、刺激等反(fan)應(ying)的可能風險。

用泊洛(luo)沙姆188（poloxamer）為(wei)基質的栓劑則必須用二甲(jia)硅(gui)油作(zuo)脫模劑，因(yin)為(wei)泊洛沙姆188（poloxamer）具(ju)有引濕(shi)性。

六、中(zhong)藥(yao)提取回流過(guo)程(cheng)及(ji)生物(wu)發(fa)酵過(guo)程(cheng)中(zhong)的安(an)全消泡劑

中(zhong)藥提取回流及(ji)生物發酵(jiao)過程中(zhong)經常會產生大量的氣泡(pao)(pao)(pao)(pao)，導致溢漏或爆鍋等現象，常見的使用辦法是加入少量消(xiao)泡(pao)(pao)(pao)(pao)劑(ji)(ji)，消(xiao)泡(pao)(pao)(pao)(pao)劑(ji)(ji)表(biao)(biao)面張力小，能改變(bian)氣泡(pao)(pao)(pao)(pao)表(biao)(biao)面張力，使其破裂，能消(xiao)除(chu)中(zhong)藥回流提取及(ji)生物發酵(jiao)過程中(zhong)被泡(pao)(pao)(pao)(pao)沫貯留的氣體，常見的消(xiao)泡(pao)(pao)(pao)(pao)劑(ji)(ji)有乙醚(mi)、二甲(jia)硅(gui)油或其他；乙醚(mi)、一些復合(he)消(xiao)泡(pao)(pao)(pao)(pao)液的組(zu)成成分都(dou)具有生理活性，其安全性未(wei)得到(dao)認可。

二(er)甲(jia)硅油是唯一被藥監部門認可的(de)消泡劑。

二甲硅油(you)的(de)用量約為每(mei)立方提取液（發酵液）10毫升，即有顯(xian)著的消泡效果(guo)。

七、醫(yi)用消泡(pao)乳(ru)劑的主要原料

硅乳(ru)1號處方；

二(er)甲硅油（500型）20毫升，微分硅(gui)膠10g，平平加A20,5%羥苯乙(yi)(yi)酯乙(yi)(yi)醇溶(rong)液2毫升(sheng)，純(chun)化(hua)水適(shi)量，制成1000毫升。

用于(yu)胃鏡X線胃腸道檢查時消泡(pao)，可提高診斷效果；也(ye)可用于消除(chu)各種原因引起(qi)的(de)腹脹。

八、高端乳(ru)膏產品的基質組成—二甲硅油

用作(zuo)軟膏基(ji)質，可提高(gao)藥(yao)物(wu)對皮膚的滲(shen)透能力，提高(gao)藥(yao)效；提高(gao)病人舒適度(du)，提高(gao)藥(yao)物(wu)分散速度(du)。

是一種細膩、潤滑和珍(zhen)珠般光亮，有化妝品般感(gan)官直(zhi)覺且釋藥速(su)度有明顯(xian)優勢(shi)的高端乳膏基質組(zu)成。

常(chang)見配方；

1、水包油（O/W）型乳膏(gao)基質；

活性成分，油(you)相(xiang)；十六醇，二甲硅油(you)，氮(dan)酮，硬脂(zhi)酸(suan)，司盤-60；水相；甘油，純化水等，二甲(jia)硅油比例一般為6-10%。如(ru)酮康(kang)唑乳膏等。

2、油包水(shui)（W/O）型乳(ru)膏基(ji)質；

活性成分(fen)，油相；二甲硅油，白凡士林，單硬脂酸(suan)甘油酯，平平加A20，水相(xiang)；甘(gan)油，純化水等(deng)，二甲(jia)硅油比例一般(ban)為1-5%。

如復方(fang)酮康唑乳膏等。

3、防曬霜

液(ye)體石蠟5份(fen)，白蜂蠟10份，微晶石蠟5份，二甲硅油5份(fen)，白凡士林5份，聚氧乙烯失水山(shan)梨醇單(dan)月桂酸酯1份，失水(shui)山梨醇半倍油酸酯5份，香(xiang)精適量，異丙醇(chun)肉豆(dou)蔻(kou)酸酯1份，二氧(yang)化(hua)鈦(tai)2份(fen)，純化水(shui)21份，常(chang)法制成(cheng)霜劑即得。因(yin)二(er)甲硅(gui)油有十種(zhong)型號不同，但性(xing)質相(xiang)同的(de)(de)產品(pin)(pin)，其密度(du)、黏(nian)度(du)就(jiu)成(cheng)為可以(yi)靈活調節一種(zhong)理(li)化性(xing)質，總有一種(zhong)最(zui)適宜規格的(de)(de)產品(pin)(pin)或組合能調節出(chu)最(zui)好(hao)的(de)(de)制劑產品(pin)(pin)狀況，這是其他任何相(xiang)似(si)藥用輔料無法比(bi)擬的(de)(de)。

可見，二甲(jia)硅油作為藥用(yong)輔(fu)料和/或(huo)藥物活(huo)性成分(fen)，不僅性能優良且是十分(fen)安全(quan)的(de)。

九(jiu)、二甲(jia)硅油在醫療(liao)器械，藥包材產品的應(ying)用(yong)技術(shu)

硅化；是指將二(er)甲硅油(you)（或二(er)甲硅油(you)稀(xi)釋液）均勻噴(pen)曬(shai)在器具或材(cai)料(liao)表(biao)面(mian)(mian)，然后烘干，使器具或材(cai)料(liao)表(biao)面(mian)(mian)涂上一(yi)層二(er)甲硅油(you)薄層的(de)過程。硅化度(du)一(yi)般以0.012-0.02mg/c㎡比較適(shi)宜。產品經硅化處理后，相關性能都得到(dao)明(ming)顯的改善。

1、 牙科材(cai)料經硅化處理后(hou)，相容(rong)性會明顯改(gai)善。

2、 手術器械(xie)、注(zhu)射針尖經表面硅化(hua)處理(li)后(hou)，能減(jian)少對組織的損傷，易穿(chuan)刺(ci)；

3、 由于(yu)二甲硅(gui)油具有抗凝(ning)血性，真空采血管、貯血器、血透(tou)器械表面經本品硅化處理后，可延長血樣(yang)的貯存時間以及血液(ye)循環(huan)裝(zhuang)置的血液(ye)消泡等。

4、 丁基橡膠(jiao)膠(jiao)塞(sai)(sai)表面(mian)的摩擦系數很高，膠(jiao)塞(sai)(sai)表面(mian)的處理時很必要的，硅化是一種克服膠(jiao)塞(sai)(sai)在(zai)操作和(he)機械方面(mian)問題(ti)的傳統方法(fa)。

5、 一次性(xing)敷料(liao)的(de)表面硅化后，如紗(sha)布、藥棉等，能使之與傷口不粘結；

6、 用于醫療器具的潤(run)滑用油，如(ru)一次(ci)性注射用針筒的潤(run)滑，是最安全的潤(run)滑劑；

7、 二(er)甲硅油是(shi)避(bi)孕套最好的非含苯潤滑劑(ji)；

8、 二甲硅(gui)油可直接用于淺度(du)燒、燙(tang)傷(shang)的急救藥（家庭常(chang)備用）及防治(zhi)疤(ba)痕；

9、 二甲硅油是可(ke)用于中老年人性(xing)生活的(de)(de)無安全隱患(huan)的(de)(de)潤滑(hua)劑。

由于工業二甲(jia)硅油與二甲(jia)硅油藥(yao)用原(yuan)輔料在原(yuan)料、生(sheng)產(chan)工藝(yi)、生(sheng)產(chan)環境(jing)、質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量監控以(yi)及(ji)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量標準(zhun)、以(yi)及(ji)雜(za)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)成分等方面存(cun)在巨大差異，因(yin)而產(chan)品質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量差異明顯。工業二甲(jia)硅油中(zhong)含有(you)(you)多(duo)種(zhong)成分復(fu)雜(za)、對人體有(you)(you)害的化學物(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)，而且常規標準(zhun)沒有(you)(you)相關檢測(ce)方法，因(yin)此(ci)，建議藥(yao)品、醫(yi)療器(qi)械、食品和化妝品的生(sheng)產(chan)企業，使用二甲(jia)硅油藥(yao)用級(ji)原(yuan)輔料，以(yi)保(bao)證此(ci)類(lei)直接(jie)關系到群眾生(sheng)命(ming)健康的產(chan)品的安(an)全性。