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 ISO9001認(ren)證是一個(ge)所建立(li)和實(shi)施的質量(liang)體系,在硅膠制(zhi)品行業(ye)里能滿足組織規(gui)定的(de)質量目標。確保(bao)影響產品質量的(de)技(ji)術、管理和(he)人(ren)的(de)因素處于受控狀態。無論是(shi)硬件、軟件、流程性(xing)材料還是(shi)服務(wu),所有(you)的(de)控制(zhi)應針對減少、消除不合格,尤(you)其是(shi)預防不合格。這是(shi)ISO9000認證族的(de)基本指導思想,也是(shi)提升企業(ye)的(de)誠信和(he)影響!


ISO9001檢測認證主要有以下體(ti)現方面:

一、控制所(suo)有(you)過程的(de)質量。

ISO9000族標準是(shi)建(jian)立在“所有(you)工作都是(shi)通(tong)過(guo)(guo)(guo)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)來完成的(de)(de)”這樣(yang)一種認識基(ji)礎上的(de)(de)。一個組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)的(de)(de)質(zhi)量(liang)管理(li)就是(shi)通(tong)過(guo)(guo)(guo)對組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)內(nei)各種過(guo)(guo)(guo)程(cheng)進行(xing)管理(li)來實現的(de)(de),這是(shi)ISO9000族關于質(zhi)量(liang)管理(li)的(de)(de)理(li)論基(ji)礎。當一個組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)為(wei)了(le)實施質(zhi)量(liang)體系而進行(xing)質(zhi)量(liang)體系策劃(hua)時,首要(yao)的(de)(de)是(shi)結(jie)合本組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)的(de)(de)具體情況確(que)定應(ying)(ying)有(you)哪(na)些過(guo)(guo)(guo)程(cheng),然后分析(xi)每(mei)一個過(guo)(guo)(guo)程(cheng)需要(yao)開展的(de)(de)質(zhi)量(liang)活動,確(que)定應(ying)(ying)采取(qu)的(de)(de)有(you)效(xiao)的(de)(de)控制(zhi)措施和(he)方法(fa)。

二、控制過程的出發點是預防不合格。

在產品壽命周期的(de)所有階段(duan),從最(zui)初的(de)識別市場需求到滿足要求的(de)所有過(guo)程的(de)控(kong)制都體現了預防為主的(de)思想(xiang)。例如:

---控(kong)制(zhi)市(shi)場(chang)(chang)調研和營銷(xiao)的質量(liang),在準確(que)地確(que)定市(shi)場(chang)(chang)需求(qiu)的基礎上,開(kai)發新(xin)產品,防止(zhi)盲(mang)目開(kai)發而造(zao)成不(bu)適合市(shi)場(chang)(chang)需要而滯(zhi)銷(xiao),浪費人(ren)力、物力。---控(kong)制(zhi)設(she)計(ji)過程的質量(liang)。通(tong)過開(kai)展(zhan)設(she)計(ji)評審(shen)、設(she)計(ji)驗(yan)證、設(she)計(ji)確(que)認等活動,確(que)保(bao)設(she)計(ji)輸出滿足輸入要求(qiu),確(que)保(bao)產品符合使用者的需求(qiu)。防止(zhi)因設(she)計(ji)質量(liang)問題,造(zao)成產品質量(liang)先天(tian)性的不(bu)合格(ge)和缺陷,或(huo)者給(gei)以后的過程造(zao)成損失。

---控制采購的(de)質量。選擇合格(ge)的(de)供貨(huo)單位并(bing)控制其供貨(huo)質量,確保生產(chan)產(chan)品(pin)所需(xu)的(de)原材料、外購件、協作件等符合規定的(de)質量要(yao)求(qiu),防止(zhi)使用(yong)不合格(ge)外購產(chan)品(pin)而影響成品(pin)質量。

---控制(zhi)生產(chan)過程(cheng)的(de)(de)質量。確(que)(que)定并執(zhi)行適(shi)宜的(de)(de)生產(chan)方(fang)法,使用適(shi)宜的(de)(de)設備(bei)(bei),保持設備(bei)(bei)正常(chang)工作(zuo)能力和所需的(de)(de)工作(zuo)環境,控制(zhi)影響(xiang)質量的(de)(de)參(can)數和人員(yuan)技能,確(que)(que)保制(zhi)造符(fu)合設計規定的(de)(de)質量要求(qiu),防止不(bu)合格品的(de)(de)生產(chan)。

---控制檢驗(yan)(yan)(yan)和試驗(yan)(yan)(yan)。按質量(liang)計劃(hua)和形(xing)成(cheng)(cheng)文件的(de)程(cheng)(cheng)序進行進貨檢驗(yan)(yan)(yan)、過程(cheng)(cheng)檢驗(yan)(yan)(yan)和成(cheng)(cheng)品(pin)(pin)檢驗(yan)(yan)(yan),確(que)保產(chan)品(pin)(pin)質量(liang)符合(he)要(yao)求(qiu),防止不合(he)格(ge)的(de)外購(gou)產(chan)品(pin)(pin)投入生產(chan),防止將不合(he)格(ge)的(de)工(gong)序產(chan)品(pin)(pin)轉(zhuan)入下道(dao)工(gong)序,防止將不合(he)格(ge)的(de)成(cheng)(cheng)品(pin)(pin)交(jiao)付給顧客。

---控制搬運(yun)、貯(zhu)存(cun)、包裝、防護(hu)和(he)交(jiao)付。在所有(you)這(zhe)些環節采取有(you)效措施保護(hu)產品,防止(zhi)損壞和(he)變質。

---控制檢(jian)驗(yan)、測量(liang)和(he)實(shi)驗(yan)設備的(de)質量(liang),確保(bao)使用合格的(de)檢(jian)測手段進行檢(jian)驗(yan)和(he)試(shi)驗(yan),確保(bao)檢(jian)驗(yan)和(he)試(shi)驗(yan)結果的(de)有效性,防止因檢(jian)測手段不合格造成對(dui)產品(pin)質量(liang)不正確的(de)判定。

---控制文(wen)件(jian)和(he)資(zi)料,確(que)保所有的(de)場所使用的(de)文(wen)件(jian)和(he)資(zi)料都是現行有效的(de),防止使用過時或作廢的(de)文(wen)件(jian),造成產品(pin)或質量體系要素的(de)不合格。

---糾正和預防(fang)措施。當發(fa)生(sheng)不合格(ge)(包括產品的或(huo)(huo)質量體系)或(huo)(huo)顧客投(tou)訴時,即應查明原因,針(zhen)對原因采取糾正措施以防(fang)止問題(ti)的再(zai)發(fa)生(sheng)。還應通(tong)過各種質量信息的分析,主動地發(fa)現潛(qian)在的問題(ti),防(fang)止問題(ti)的出現,從而改進產品的質量。

---全員培(pei)訓(xun),對所有(you)從事對質量有(you)影響的(de)工(gong)作人(ren)員都進行培(pei)訓(xun),確保他們(men)能(neng)勝任本崗位的(de)工(gong)作,防止因知(zhi)識或技(ji)能(neng)的(de)不足,造成產品(pin)或質量體系的(de)不合格。

三(san)、質(zhi)量管理的(de)中心任務是建立并實施文件化的(de)質(zhi)量體系。

質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)管理是(shi)在整個(ge)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)體(ti)系(xi)(xi)(xi)中(zhong)運作的(de)(de)(de)關鍵,所以實(shi)施質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)管理必須建(jian)立質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)體(ti)系(xi)(xi)(xi)。ISO9000族認為,質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)體(ti)系(xi)(xi)(xi)是(shi)有(you)(you)影(ying)響的(de)(de)(de)系(xi)(xi)(xi)統,具有(you)(you)很強的(de)(de)(de)操作性(xing)和(he)(he)(he)檢查性(xing)。要(yao)求一個(ge)組(zu)織所建(jian)立的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)體(ti)系(xi)(xi)(xi)應形(xing)成文(wen)(wen)件(jian)(jian)并加(jia)以保持。典(dian)型質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)體(ti)系(xi)(xi)(xi)文(wen)(wen)件(jian)(jian)的(de)(de)(de)構成分為三個(ge)層次,即質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)手(shou)冊(ce)、質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)體(ti)系(xi)(xi)(xi)程(cheng)序(xu)(xu)和(he)(he)(he)其它(ta)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)文(wen)(wen)件(jian)(jian)。質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)手(shou)冊(ce)是(shi)按組(zu)織規定(ding)(ding)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)方針和(he)(he)(he)適用(yong)的(de)(de)(de)ISO9000族標準描述質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)體(ti)系(xi)(xi)(xi)的(de)(de)(de)文(wen)(wen)件(jian)(jian)。質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)手(shou)冊(ce)可以包括質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)體(ti)系(xi)(xi)(xi)程(cheng)序(xu)(xu),也(ye)可以指(zhi)出質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)體(ti)系(xi)(xi)(xi)程(cheng)序(xu)(xu)在何處進(jin)行規定(ding)(ding)。質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)體(ti)系(xi)(xi)(xi)程(cheng)序(xu)(xu)是(shi)為了(le)控制每(mei)個(ge)過(guo)程(cheng)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang),對如(ru)何進(jin)行各項質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)活動規定(ding)(ding)有(you)(you)效的(de)(de)(de)措(cuo)施和(he)(he)(he)方法,是(shi)有(you)(you)關職能部門使用(yong)的(de)(de)(de)文(wen)(wen)件(jian)(jian)。其它(ta)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)文(wen)(wen)件(jian)(jian)包括作業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)、報告、表格等,是(shi)工(gong)作者使用(yong)的(de)(de)(de)更加(jia)詳細的(de)(de)(de)作業(ye)文(wen)(wen)件(jian)(jian)。對質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)體(ti)系(xi)(xi)(xi)文(wen)(wen)件(jian)(jian)內(nei)容的(de)(de)(de)基本要(yao)求是(shi):該做的(de)(de)(de)要(yao)寫到(dao),寫到(dao)的(de)(de)(de)要(yao)做到(dao),做的(de)(de)(de)結果要(yao)有(you)(you)記(ji)錄(lu),即寫所需,做所寫,記(ji)所做的(de)(de)(de)九字真(zhen)言。

四、持續的質量(liang)改進(jin):

質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)改(gai)進(jin)(jin)是(shi)一個重要的(de)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)體(ti)(ti)系(xi)(xi)要素,GB/T19004-1標準規定,當實(shi)施質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)體(ti)(ti)系(xi)(xi)時,組(zu)織的(de)管(guan)理(li)者應(ying)確保其質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)體(ti)(ti)系(xi)(xi)能夠(gou)推(tui)動和促(cu)進(jin)(jin)持續的(de)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)改(gai)進(jin)(jin)。質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)改(gai)進(jin)(jin)包括產品質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)改(gai)進(jin)(jin)和工作質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)改(gai)進(jin)(jin)。爭取(qu)使顧客(ke)滿意和實(shi)現持續的(de)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)改(gai)進(jin)(jin)應(ying)是(shi)組(zu)織各級管(guan)理(li)者追求(qiu)(qiu)的(de)永恒目(mu)標。沒有質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)改(gai)進(jin)(jin)的(de)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)體(ti)(ti)系(xi)(xi)只能維持質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)。質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)改(gai)進(jin)(jin)旨在提高質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)。質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)改(gai)進(jin)(jin)通過改(gai)進(jin)(jin)過程(cheng)來實(shi)現,是(shi)一種(zhong)以追求(qiu)(qiu)更高的(de)過程(cheng)效(xiao)益和效(xiao)率為目(mu)標。

五(wu)、一個(ge)有(you)效的(de)質量體系應滿足(zu)顧客和組織內(nei)部雙方的(de)需要和利益。

即(ji)對(dui)顧客(ke)而言,需(xu)要組織能(neng)具備交(jiao)付期(qi)望的(de)質量(liang),并能(neng)持續(xu)保持該質量(liang)的(de)能(neng)力;對(dui)組織而言,在(zai)經營上以適(shi)宜(yi)的(de)成本,達到并保持所期(qi)望的(de)質量(liang)。即(ji)滿(man)足顧客(ke)的(de)需(xu)要和期(qi)望,又保護組織的(de)利益。

六、定期評價質量體系(xi)。

其目(mu)的(de)是確保各項質量活動的(de)實施及(ji)其結果符合計劃安(an)排(pai),確保質量體(ti)系持續的(de)適宜(yi)性和有效性。評價時,必須對每一個(ge)被評價的(de)過程提(ti)出如(ru)下(xia)三個(ge)基本問題:

A、過程是否被確定?過程程序是否恰當地形成文件?

B、過程是否被充(chong)分展開并按文(wen)件(jian)要(yao)求貫徹實(shi)施?

C、在提供預期結果方面(mian),過程是否有效?

七、搞好質量管理關鍵在(zai)領導。——組織(zhi)的高層管理者在(zai)質量管理方(fang)面應做好下(xia)面五(wu)件事:

A、確(que)定質量方針(zhen)(zhen)。由負有執行職責的(de)管理者規定質量方針(zhen)(zhen),包括質量目標和(he)對質量的(de)承諾。

B、確(que)定各(ge)崗位的職責和(he)權限(xian)。

C、配備(bei)資源。包(bao)括財(cai)力、物力(其中包(bao)括人力)。

D、指定(ding)一名管理者代表負責質量體系。

E、負(fu)責管理評審。達到(dao)確(que)保質量體系持(chi)續的適宜性和有(you)效性。

回顧歷史,ISO9000族標(biao)準(zhun)起源于科(ke)(ke)學的(de)(de)(de)進步和技術(shu)的(de)(de)(de)發展(zhan)。展(zhan)望未來(lai),高新技術(shu)的(de)(de)(de)發展(zhan)更有待于ISO9000族標(biao)準(zhun)的(de)(de)(de)指(zhi)導。成(cheng)熟的(de)(de)(de)ISO9000系列標(biao)準(zhun)在(zai)科(ke)(ke)技領域的(de)(de)(de)應(ying)用為科(ke)(ke)技的(de)(de)(de)進步提供(gong)了(le)無(wu)窮的(de)(de)(de)動力。


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